Tenetech Inc recibió la autorización 510 (K) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el dispositivo de RF "10THERMA".
La aprobación permite el uso de 10THERMA en procedimientos dermatológicos y quirúrgicos generales para electrocoagulación y hemostasia en EE. UU. Permite a los dermatólogos y cirujanos plásticos tratar a pacientes con 10THERMA.
Con la adquisición de la autorización 510(K) de EE. UU., se espera que 10THERMA salga a la calle el próximo mes. Tentech Inc. planea iniciar campañas de marketing global para 10THERMA, incluido un evento de lanzamiento.
Según Tentech Inc., 10THERMA ya superó las 500 unidades en el primer año. 10THERMA, un dispositivo de RF monopolar de 400 W con un tamaño de punta de 5㎠, cuenta con un área de tratamiento un 25 % más grande que otros dispositivos monopolares. Además, 10THERMA puede generar un 20% más de energía térmica.

"10THERMA, que genera calor elevado para regenerar el colágeno en la dermis de una manera no invasiva, mostró un efecto significativo en el estiramiento de la piel y la mejora de las arrugas en comparación con otros dispositivos de RF en un estudio", dijo el Sr. Han, director ejecutivo de Tentech Inc. Y añadió: "10THERMA está ganando popularidad en todo el mundo y está ganando rápidamente cuota de mercado".
Mientras tanto, Tentech Inc. ha celebrado contratos de exportación para 10THERMA con distribuidores en 11 países como EE. UU., Brasil, Taiwán, Singapur y otros.