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título 10PL, dispositivo médico fraccional IPL, aprobado por TGA de Australia
Tentech Inc., un fabricante mundial de dispositivos médicos, anunció el martes que el dispositivo médico fraccional '10PL', IPL (luz pulsada intensa), está aprobado por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia. Según Tentech Inc., “10PL ya obtuvo otras certificaciones para países importantes como Estados Unidos (FDA) y Europa (CE) para sus dispositivos médicos. En una palabra, estas certificaciones demuestran que 10PL es mundialmente reconocido por la seguridad y eficacia del producto en el mercado internacional”. 10PL utiliza una lámpara de xenón para producir una luz intensa, que luego se filtra a través de longitudes de onda específicas para emitir pulsos cortos de luz sobre la piel. En este proceso, utiliza los efectos fotomecánicos que se producen en la piel, convirtiendo la energía luminosa absorbida en energía térmica. El representante de Tentech Inc. explicó: "10PL emite luz en forma de pulso en un amplio rango de longitud de onda de 450 a 950 nm, apuntando eficazmente a sustancias como la melanina. Por lo tanto, 10PL puede mejorar las condiciones de la piel al calentar solo áreas específicas sin causar daño a los tejidos circundantes. " Mientras tanto, 10THERMA, dispositivo de RF monopolar (dispositivo principal) de Tentech inc., cuenta con el certificado FDA (autorización U.S.510(k)), el certificado TFDA (Taiwán), el certificado TFDA (Tailandia) y el certificado MoH (Indonesia), etc. Además, el otro dispositivo principal de Tentech Inc., 10THERA, '2 Line irradiating', tratamiento HIFU, posee el certificado CE (UE), el certificado TFDA (Taiwán), el certificado TFDA (Tailandia), el certificado MoH (EAU), el certificado SFDA (Arabia Saudita). ), certificado del Ministerio de Salud (Indonesia), certificado del Ministerio de Salud (Vietnam), etc. El Sr. Han, director ejecutivo de Tentech Inc., afirmó: "Las certificaciones de nuestros dispositivos médicos, como 10THERMA y 10PL, otorgadas por varias instituciones, incluida la FDA de EE. UU., son un factor importante que demuestra las excelentes tecnologías de Tentech". Y añadió: "Esperamos que ser pioneros en nuevos mercados conduzca a un aumento de las ventas de Tentech en el extranjero en el futuro".
puntos de vista # 14 Fecha de Registro 2024.04.25

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