Certificación simplifica los procedimientos de auditoría para mercados mundiales clave
 
TENTECH (CEO Han Dong-ok), una compañía mundial de dispositivos médicos estéticos, recientemente obtuvo la certificación para el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), que acelerará su expansión del mercado mundial.
MDSAP es un sistema que unifica auditorías de gestión de calidad de dispositivos médicos entre cinco países participantes en el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF): Estados Unidos, Brasil, Japón, Canadá y Australia. La obtención de la certificación permite a los fabricantes haber exento parcial o totalmente de las auditorías GMP de cada país.
Este logro permite a TENTECH simplificar los procedimientos de auditoría con cada país, reduciendo el tiempo y el costo y aumentando así su competitividad en los mercados mundiales.
TENTECH ha estado construyendo su conciencia de marca tanto a nivel nacional como internacional con sus dispositivos de primera línea "10THERMA" y "10THERA". Especialmente, "10THERMA" ha recibido retroalimentación positiva de profesionales médicos y pacientes por ofrecer alta energía para maximizar los efectos del tratamiento y reducir el dolor y los efectos secundarios.
El dispositivo HIFU de próxima generación "10TRIPLE" cuenta con un sistema de irradiación simultánea de 3 líneas para maximizar el efecto después del tratamiento. Está diseñado con siete tipos diferentes de cartuchos, lo que permite el tratamiento rápido de grandes áreas y el tratamiento preciso de áreas delicadas. Los cartuchos de 3-Line y tipo de pluma suministran energía a las capas subcutanas y SMAS sin dañar la superficie de la piel, promoviendo la regeneración de colágeno y fibra de elastina para proporcionar un efecto de elevación significativo.
Han Dong-ok, CEO de TENTECH, declaró: "Esta certificación MDSAP demuestra que TENTECH ha establecido un sistema de gestión de calidad de clase mundial y la capacidad para producir productos destacados. Continuaremos nuestros esfuerzos por entrar en nuevos mercados, fortalecer la credibilidad mundial y mejorar nuestra competitividad"
Mientras tanto, TENTECH pretende vender 300 unidades a nivel nacional para finales de este año y 1.000 unidades a nivel mundial para el próximo año. Actualmente, la compañía está realizando aprobaciones reglamentarias en Asia, Europa y Oriente Medio, y ya ha contratado acuerdos de distribución con países importantes como Taiwán, Hong Kong, Indonesia y Vietnam.