[Medical Today = Reportero Choi Min-seok] TENTECH anunció el 19 que su dispositivo de lifting por radiofrecuencia (RF), '10THERMA', recibió la aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Esta aprobación marca otro hito en la expansión global de TENTECH, ya que le permite distribuir y suministrar oficialmente su producto a instituciones médicas en México, un mercado clave en Latinoamérica.
México es un importante mercado latinoamericano con una población de aproximadamente 120 millones de habitantes. Con el reciente crecimiento económico, la demanda de cirugía estética y plástica está aumentando rápidamente. Existe una creciente preferencia por los tratamientos de lifting por RF no invasivos, lo que ha generado un aumento constante en la demanda de dispositivos médicos basados ​​en energía como '10THERMA'. Con esta aprobación, TENTECH planea colaborar con socios de distribución locales en México para acelerar el suministro de productos y las actividades de comercialización. '10THERMA' es un dispositivo médico estético que emite una sola energía de radiofrecuencia a 6,78 MHz con una potencia máxima de 400 W para estimular la producción de colágeno y mejorar la elasticidad de la piel y la eliminación de arrugas. Su punta facial de 5,0 cm² proporciona un área de tratamiento un 25 % más amplia que los modelos convencionales. El dispositivo también cuenta con un pulso de enfriamiento que rocía siete veces en cada disparo para minimizar el dolor y el riesgo de quemaduras.
Anteriormente, TENTECH ya había demostrado su capacidad tecnológica en el mercado latinoamericano al obtener las certificaciones de dispositivos médicos para '10THERMA' y su dispositivo de lifting HIFU, '10THERA', de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Esta nueva aprobación en México, tras su éxito en Brasil, refuerza aún más la posición de TENTECH en el mercado latinoamericano. TENTECH ha completado las certificaciones para '10THERMA' y '10THERA' en varios países importantes, como Corea del Sur (MFDS), la Unión Europea (CE), Australia (TGA), Estados Unidos (FDA), Brasil (ANVISA), India (CDSCO) y México (COFEPRIS). También se han obtenido certificaciones en Taiwán (TFDA), Vietnam (Ministerio de Salud), Tailandia (TFDA), Indonesia (Ministerio de Salud), Filipinas (FDA), Emiratos Árabes Unidos (MoHAP) y Arabia Saudita (SFDA), lo que le ha valido a la compañía reconocimiento mundial por su tecnología y seguridad.
El director ejecutivo, Han Dong-ok, declaró: «Esta certificación de COFEPRIS en México es una prueba más de la competitividad global de TENTECH. Continuaremos nuestra agresiva expansión de mercado, con especial atención en Asia y Latinoamérica, para impulsar aún más el estatus de K-Medical».
Reportero Choi Min-seok (press@mdtoday.co.kr)