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título El dispositivo de lifting por radiofrecuencia '10THERMA' de TENTECH recibe la aprobación de la TGA de Australia
Aumento reciente de la demanda de tratamientos de cirugía estética y plástica en Australia

Certificaciones obtenidas en países como Taiwán, Vietnam, etc.

[Seoul Economic TV = Reportera en prácticas Kim Min-young] TENTECH, empresa especializada en dispositivos médicos estéticos, anunció el 17 que su dispositivo de lifting por radiofrecuencia, '10THERMA', ha recibido la aprobación de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) del Departamento de Salud de Australia.

Esta certificación permite a TENTECH entrar oficialmente en el mercado australiano, que mantiene estrictos estándares de tecnología y seguridad, y establecerse en el mercado global.

Australia es un mercado en crecimiento para dispositivos mínimamente invasivos y no invasivos debido al reciente aumento de la demanda de tratamientos de cirugía estética y plástica, y se informa que los tratamientos de lifting basados ​​en radiofrecuencia (RF) también están ganando popularidad.

10THERMA es un dispositivo que aplica una potencia máxima de 400 W y tecnología de radiofrecuencia (RF) de 6,78 MHz, utilizado para tratamientos que estimulan la producción de colágeno y mejoran la elasticidad de la piel. Gracias a su cabezal facial de 5,0 cm², el área de tratamiento es un 25 % mayor que la de otros modelos de la competencia, y los 7 pulsos de enfriamiento aplicados durante el tratamiento ayudan a aliviar las molestias causadas por el calor y la irritación cutánea.

10THERMA ya cuenta con la certificación en los principales países, como la Unión Europea (CE), Estados Unidos (registro de la FDA), Brasil (ANVISA), India (CDSCO) y México (COFREPRIS), y también ha completado el proceso de certificación en países como Taiwán y Vietnam.

Además del dispositivo de radiofrecuencia 10THERMA, TENTECH ha desarrollado una amplia gama de productos, que incluye el dispositivo de lifting facial basado en ultrasonidos 10THERA y el 10TRIPLE, un dispositivo HIFU de 3 líneas que recientemente obtuvo la aprobación como dispositivo médico en Corea del Sur. En particular, 10TRIPLE es el modelo más reciente que ofrece mayor eficacia y precisión en el tratamiento gracias a un método de irradiación simultánea de 3 líneas y diversas características de cartucho.

Han Dong-ok, director ejecutivo de TENTECH, declaró: «Australia es un mercado de alta gama con elevados estándares de tecnología y seguridad, y la certificación TGA de 10THERMA es un logro significativo que demuestra su competitividad. Tras los mercados de Asia y Latinoamérica, planeamos expandir nuestra presencia de marca en mercados avanzados como Australia y Europa para consolidar aún más el prestigio de K-Medical».
puntos de vista # 6 Fecha de Registro 2025.11.19

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