TENTECH, empresa especializada en dispositivos médicos de estética cutánea, anunció el pasado día 26 que su dispositivo médico de lifting por radiofrecuencia (RF), ‘10THERMA’, ha recibido la certificación oficial por parte del organismo de autorización de dispositivos médicos dependiente del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia.

Con esta certificación, TENTECH ya está autorizada para distribuir y suministrar oficialmente 10THERMA a instituciones médicas en el mercado ruso, expandiendo así su presencia comercial a Rusia tras su consolidación en Europa, Oriente Medio, Asia y Latinoamérica.

10THERMA es un dispositivo médico de lifting utilizado con el fin de estimular la producción de colágeno, mejorar la elasticidad de la piel y reducir las arrugas, mediante la entrega de energía de radiofrecuencia (RF) monopolar de 6.78 MHz con una potencia máxima de 400W. La punta (tip) de 10THERMA, con un tamaño de 5.0 cm², ofrece un área de tratamiento un 25% más amplia en comparación con las convencionales. Además, se caracteriza por incorporar un sistema de pulso de enfriamiento (Cooling Pulse) que se activa 7 veces por disparo, reduciendo el dolor y el riesgo de quemaduras durante el procedimiento.

En medio del crecimiento de la demanda global de tratamientos de lifting por RF no invasivos, Rusia se posiciona como un mercado de consumo masivo con una población de aproximadamente 140 millones de habitantes y un sector de dispositivos médicos estéticos en constante expansión. En particular, se evalúa que el mercado de dispositivos de lifting por radiofrecuencia posee un potencial sumamente elevado.

Aprovechando esta certificación, TENTECH tiene previsto colaborar con socios de distribución locales para dar respuesta a la creciente demanda de 'K-Beauty & Medical' en Rusia.

Previo a esta certificación rusa, TENTECH ya había completado el registro de 10THERMA y 10THERA en los principales países del mundo, incluidos Corea del Sur (MFDS), Europa (CE MDR), Australia (TGA), Estados Unidos (FDA), Brasil (ANVISA), India (CDSCO) y México (COFEPRIS). Asimismo, cuenta con aprobaciones en mercados clave de Asia y Oriente Medio, como Taiwán, Vietnam, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos (EAU).

TENTECH continúa acelerando su expansión en el mercado internacional respaldada por su sólida cartera de certificaciones globales.

Dong-ok Han, CEO de TENTECH, declaró: "La obtención de la aprobación regulatoria en Rusia confirma una vez más la capacidad tecnológica y la seguridad de 10THERMA". Y añadió: "Tomando como impulso nuestra entrada en el mercado ruso, evaluaremos también la expansión hacia los países colindantes de Europa del Este, al tiempo que continuaremos con nuestra estrategia en los mercados de Asia y Latinoamérica para elevar el prestigio de la medicina estética coreana (K-Medical) a nivel mundial".