El fabricante de dispositivos médicos Tentech Inc. anunció que Tentech Inc. recibió un certificado de dispositivo médico para 10THERA, dispositivo de tratamiento HIFU de 2 líneas, del Ministerio de Salud (Ministerio de Salud) de Indonesia.

10THERA, que utiliza el principio de ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU), proporciona energía térmica de ultrasonido en el rango de 60 a 80 grados al área objetivo. Al entregar energía térmica al área objetivo, generalmente la capa SMAS o la dermis, puede estimular la producción de colágeno. El aplicador 10THERA está compuesto por 2 líneas por lo que contribuye a un menor tiempo del procedimiento. Así, la satisfacción con el tratamiento es muy alta.
Ahora 10THERA posee el certificado TFDA (Taiwán), el certificado TFDA (Tailandia), el certificado MoH (EAU) y el certificado SFDA (Arabia Saudita), MoH ((MOH, Ministerio de Salud, Vietnam).

Mientras tanto, Tentech recibió la autorización 510(k) para 10THERMA de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (U.S.FDA). La aprobación por parte del Departamento de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. se basó en la seguridad y eficacia de 10THERMA. Debido a que Tentech Inc. puede vender 10THERMA ahora en los EE. UU., Tentech Inc. participó en AAD 2024 San Diego del 8 al 10 de marzo. Además, Tentech Inc. ha nombrado a Clara embajadora de 10THERMA y está promoviendo activamente a través de anuncios exteriores.