Amplia la Red de Aprobación a México tras Europa, Taiwán, Vietnam, Indonesia, Tailandia y Arabia Saudita.
"Con esta aprobación, estamos un paso más cerca de capturar los mercados norteamericanos y latinoamericanos".

Tentech (CEO Han Dong-Ok) anunció que su dispositivo estético médico, 10THERA, ha recibido la aprobación de COFEPRIS, la Comisión Federal para la Protección contra los Riesgos Saludables del Ministerio de Salud de México.

Según la compañía el 23 de marzo, esta aprobación marca la entrada oficial de 10THERA en el mercado mexicano, y se ve como un paso adelante en el avance de sus esfuerzos para dirigirse a los mercados latinoamericano y norteamericano.

10THERA es un dispositivo avanzado que utiliza tecnología de ultrasonido enfocado en alta intensidad de 2 líneas (HIFU). En comparación con los productos existentes, permite tratamientos más rápidos y eficaces. El dispositivo suministra energía de alta temperatura profundamente en la capa SMAS (Superficial Muscular Aponeurotic System) de la piel, promoviendo la producción de colágeno y regenerando fibras de colágeno y elastina sin dañar la piel. Este proceso resulta en una mayor elasticidad de la piel, la formación de un contorno facial de línea V, y reducción de arrugas, logrando mejoras estéticas significativas.

A diferencia de los dispositivos HIFU convencionales, 10THERA emplea un aplicador con un enfoque de 2 líneas, reduciendo significativamente el tiempo de tratamiento al mismo tiempo que suministrando energía consistente por disparo, mejorando así la eficiencia general del tratamiento.

Un representante de la compañía declaró: "Con esta aprobación de COFEPRIS, 10THERA ha sido reconocido por su calidad y seguridad en numerosos países, incluyendo Europa (CE), Taiwán (TFDA), Vietnam (MoH), Indonesia (MoH), Tailandia (TFDA), Arabia Saudita (SFDA) y EAU (MoHAP). Basándose en este reconocimiento, 10THERA está solidificando su posición como un dispositivo destacado en los mercados estéticos y dermatológicos globales".

México es el segundo mayor mercado de consumidores de dispositivos médicos en América Latina después de Brasil y sirve como centro de fabricación y distribución conectado con América del Norte. En 2023, México se encuentra en el sexto mayor exportador y décimo mayor importador de dispositivos médicos a nivel mundial. Su sector de fabricación de dispositivos médicos es una industria vital, reforzada por una población de 130 millones de personas.

El CEO Han Dong-Ok comentó: "La certificación COFEPRIS es un testimonio de la excelente tecnología y seguridad de 10THERA. Sirve como trampolín para acelerar nuestra expansión en los mercados norteamericano y latinoamericano".