10 de abril de 2025 – TENTECH, dirigida por su CEO, Han Dong-ok, anunció que su dispositivo médico, 10THERMA, obtuvo oficialmente la certificación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).

El 10THERMA es un dispositivo médico de lifting que utiliza una potencia máxima de 400 W y energía de radiofrecuencia monopolar de 6,78 MHz para promover la producción de colágeno, mejorando eficazmente la elasticidad de la piel y reduciendo las arrugas.

Una característica clave del dispositivo es su punta facial de 5,0 cm², que proporciona un 25 % más de energía que la punta anterior de 4,0 cm², lo que garantiza tratamientos más efectivos. Cada sesión está diseñada para minimizar las molestias, con siete pulsos de enfriamiento por disparo que mejoran la seguridad durante el procedimiento.

Brasil, con una población de aproximadamente 200 millones de habitantes, es el mayor mercado de dispositivos médicos de América Latina y es reconocido como un actor importante en la fabricación y el consumo mundial de dispositivos médicos.

En 2024, el mercado estético anual de Brasil se valoró en alrededor de 30 billones de wones, ocupando el segundo lugar a nivel mundial en número de procedimientos estéticos, con una participación de mercado del 8,9%, después de Estados Unidos (22%). Por lo tanto, obtener la certificación ANVISA es esencial para la distribución de dispositivos médicos en Brasil.

Con esta certificación, TENTECH planea fortalecer su presencia en el mercado local y fortalecer la colaboración con las principales clínicas y hospitales estéticos de Brasil.

El país ha experimentado un rápido crecimiento en el mercado estético, con un creciente interés en la K-beauty y una creciente confianza en los dispositivos médicos coreanos. TENTECH busca impulsar el conocimiento de su marca en Brasil mediante estrategias de marketing adaptadas al mercado local.

Un representante de la empresa declaró: «Con la certificación ANVISA, hemos consolidado nuestra posición para entrar en el mercado brasileño, lo que nos permitirá acelerar nuestra expansión en Latinoamérica y, eventualmente, en el mercado norteamericano». El representante también señaló que 10THERMA ha recibido reconocimiento por su tecnología y seguridad en varios países, incluyendo EE. UU. (FDA), Taiwán (TFDA), Vietnam (Ministerio de Salud), Indonesia (Ministerio de Salud), Tailandia (TFDA), Arabia Saudita (SFDA) y Emiratos Árabes Unidos (MoHAP). "Fortaleceremos aún más nuestra competitividad en el mercado latinoamericano, comenzando con la certificación en Brasil", añadió.

El director ejecutivo, Han Dong-ok, comentó: "La obtención de la certificación de ANVISA es un logro significativo que reafirma la tecnología y la seguridad de 10THERMA. Consolidaremos nuestra presencia en Latinoamérica, comenzando por Brasil, y seguiremos expandiéndonos al mercado norteamericano".

En marzo de 2024, TENTECH recibió la certificación de la FDA para 10THERA en Filipinas, lo que confirma su seguridad y eficacia. 10THERA utiliza tecnología de Ultrasonido Focalizado de Alta Intensidad (HIFU) de 2 líneas, lo que permite tratamientos más rápidos y eficientes.

Recientemente, el 10THERA ha recibido múltiples certificaciones, entre ellas la de COFEPRIS en México, la CE en Europa, la TFDA en Taiwán, la SFDA en Arabia Saudita y la del Ministerio de Salud Pública y Protección Ambiental (MoHAP) en los Emiratos Árabes Unidos. Tanto el 10THERMA como el 10THERA de TENTECH han obtenido consecutivamente certificaciones en países clave.