10THERMA aprobado por CDSCO •• Brasil, UE, etc., ampliando la certificación global.

18 de abril de 2025 – TENTECH, liderado por el CEO Han Dong-ok, anunció que su dispositivo de elevación monopolar RF, 10THERMA, ha obtenido oficialmente la certificación de la India Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).

Este hito permite a 10THERMA entrar en la distribución oficial y el uso clínico en la India: la segunda población más grande del mundo y un mercado estético en rápida expansión."

Además, Tentech había firmado un acuerdo de suministro por un valor aproximado de USD 6 millones con el distribuidor local indio Spectra en el segundo semestre de 2024. Con la certificación CDSCO ahora asegurada, Tentech está listo para comenzar la entrega de productos a gran escala y las actividades de marketing in situ en la India."

El 10THERMA es un dispositivo médico de elevación que utiliza una potencia máxima de 400W y 6,78MHz de energía RF monopolar para promover la producción de colágeno, mejorando eficazmente la elasticidad de la piel y reduciendo las arrugas. Una característica clave del dispositivo es su punta facial de 5,0 cm², que proporciona un 25% más de área de tratamiento que la anterior punta de 4,0 cm². Cada sesión está diseñada para minimizar las molestias, con siete pulsos de refrigeración en cada toma que aumentan la seguridad durante el procedimiento.

Apoyada por una población de aproximadamente 1.400 millones de habitantes, la India ha visto un rápido crecimiento en el mercado estético, en los últimos años, la demanda de procedimientos estéticos y cosméticos ha aumentado.
Especialmente con un notable aumento en la preferencia por los tratamientos de elevación RF no invasivos, esta tendencia está impulsando un mayor interés en dispositivos médicos basados en energía RF como 10THERMA.
Tras su entrada en el mercado brasileño, la expansión de Tentech en la India refuerza su presencia competitiva en América Latina y Asia, marcando un paso clave en su estrategia de crecimiento mundial.

Antes de la aprobación de la India, Tentech obtuvo certificaciones de dispositivos médicos de la Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud de Brasil (ANVISA) tanto para 10THERMA como para 10THERA. Estas aprobaciones validan la fuerza tecnológica de Tentech en el mercado latinoamericano.

10THERA es un dispositivo avanzado que utiliza tecnología HIFU de 2 líneas, ofrece tratamientos de alta velocidad y precisión, junto con 10THERMA como un motor principal del crecimiento global de Tentech.

Tentech ha sido reconocido por su calidad y seguridad en numerosos países, no sólo en Corea (MFDS), Europa (CE), Australia (TGA), Estados Unidos (FDA), Brasil (ANVISA), India (CDSCO), sino también en Taiwán (TFDA), Vietnam (MOH), Tailandia, Indonesia(MoH) Filipinas, Arabia Saudita(SFDA) y UAE.

El CEO Han Dong-Ok comentó: "La certificación CDSCO es un testimonio de la excelente tecnología y seguridad de 10THERMA". "Tentech declaró su compromiso de fortalecer la presencia mundial de K-Medical a través de la expansión activa en Asia y América Latina, incluido el mercado indio." añadió.